在肿瘤精准医疗领域，早期筛查一直是提高癌症治愈率、降低死亡率的关键。和瑞基因（Precision Scientific）宣布推出两款革命性产品——“莱思宁”（肝癌早筛）和“福卡斯”（肺癌早筛），标志着中国在液体活检早筛领域迈出了坚实的一步。其中，肝癌早筛产品已率先落地，而肺癌产品也紧随其后，引发了医学界和公众的广泛关注。
肝癌早筛：从科研到临床的突破
肝癌素有“沉默杀手”之称，多数患者确诊时已处于中晚期，五年生存率极低。和瑞基因基于自主研发的cSMART技术和高通量测序平台，开发了“莱思宁”肝癌早筛产品。该产品通过检测外周血中的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化特征，能够在无症状阶段发现早期肝癌，灵敏度与特异性均达到国际领先水平。
据和瑞基因公布的多中心临床研究数据，莱思宁对早期肝癌的检测灵敏度超过90%，特异性超过95%。这一成果已发表于国际权威医学期刊，并获得多位肝病领域专家的认可。目前，莱思宁已在多家三甲医院及体检机构落地应用，为乙肝病毒携带者、肝硬化患者等高危人群提供了全新的筛查手段。
肺癌早筛：紧随其后的“福卡斯”
在肝癌产品成功落地的和瑞基因并未停下脚步。针对全球发病率和死亡率最高的肺癌，公司推出了“福卡斯”早筛产品。肺癌的早期症状隐匿，低剂量螺旋CT（LDCT）虽为现行主流筛查方法，但存在假阳性率高、辐射暴露等问题。福卡斯同样基于ctDNA甲基化检测，通过一次采血即可评估肺癌风险，有望成为LDCT的有力补充。
目前，福卡斯已完成大规模前瞻性临床验证，数据显示其对早期肺癌的检测性能优异。尽管尚未正式上市，但业内普遍预期，随着肝癌早筛产品的成功经验，肺癌产品的商业化进程将大大加快。和瑞基因表示，正积极与监管部门沟通，推动福卡斯尽快惠及高危人群。
医学研究背后的技术支撑
和瑞基因的“早晚”两款产品，均依托于其核心的ctDNA甲基化全基因组测序技术。与传统肿瘤标志物相比，ctDNA甲基化检测具有更高的灵敏度和器官特异性，能够实现“一管血查多种癌”的潜力。公司还建立了中国人群的甲基化数据库，为产品的精准性提供了坚实的数据基础。
值得注意的是，早筛产品的临床价值不仅在于技术参数，更在于能否真正降低癌症死亡率。和瑞基因正在开展大规模队列研究，以验证早筛干预对患者生存获益的影响。这一严谨的医学研究态度，为产品的长期可靠性提供了保障。
展望：肺癌产品还会远吗？
肝癌早筛产品的落地，为和瑞基因积累了宝贵的商业化经验和临床口碑。而肺癌作为“头号癌症杀手”，其早筛市场空间更为广阔。尽管福卡斯尚在审批阶段，但可以预见，随着技术迭代、成本下降以及政策支持，肺癌早筛产品走进临床指日可待。
对于高风险人群而言，和瑞基因的“早晚”系列无疑带来了新的希望。随着更多癌种早筛产品的问世，人类有望将癌症逐步转变为可防可控的慢性病。肺癌产品的到来，或许只是时间问题；而那个“早晚”都能安心筛查的时代，正加速向我们走来。
